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美國要對中國醫療設備下手了？

電子創新網|Electronic innovation network|

2025-06-21 13:54:01 962

近日，美國佛羅里達州共和黨籍總檢察長詹姆斯·烏特邁爾（James Uthmeier）對一家中國醫療器械制造商提起訴訟，指控該公司銷售“受感染”的醫療設備，據稱這些設備包含可被不法分子操控的“后門”。

這家總部位于中國的醫療器械公司A，其銷售分公司設在佛羅里達州。該公司本周收到了州總檢察長辦公室的傳票。（為保護該公司此處不列出該公司，以A替代）

A公司專業從事醫療診斷、監護設備的研發、生產和銷售的高新技術企業。公司成立于1996年，主要從事醫療診斷、監護設備的研發、生產和銷售，其產品涵蓋多個大類，包括：血氧類：脈搏血氧儀、指夾式血氧儀、腕式血氧儀等。心電類：心電圖機、動態心電圖儀、運動負荷心電檢測儀、心電工作站。超聲類：超聲多普勒胎兒監護儀、筆記本B型超聲診斷設備、彩色多普勒超聲診斷系統。監護類：多參數病人監護儀、便攜式病人監護儀、插件式監護儀。血壓類：電子血壓計。

其他產品有醫用紅外體溫計、輸液泵、注射泵、尿液分析儀、動脈硬化檢測儀、特定蛋白分析儀、全自動生化分析儀、熒光免疫定量分析儀、肺功能儀、胎兒監護儀、健康一體機、醫用制氧機等。

目前A公司產品已銷售至全球130多個*和地區，在醫療器械行業中具有較高的品牌知名度。

在宣布此次訴訟的新聞稿中，烏特邁爾指控該公司存在潛在的網絡安全風險，包括違反州消費者保護法，并聲稱有證據表明該公司十多年來一直在美國境內生產患者健康監測設備，同時隱瞞了與其產品相關的“嚴重安全問題”。涉事的患者監護設備也被美國網絡安全與基礎設施安全局 (CISA) 和美國食品藥品監督管理局 (FDA) 指控存在“后門”。

“問題包括內置‘后門’，可能允許不法分子在患者或醫療服務提供者不知情的情況下操縱設備上顯示的數據，以及自動將患者信息傳輸到中國一所大學擁有的 IP 地址的程序，”Uthmeier 發布的新聞稿指出。“鑒于聯邦調查局此前曾多次警告黑客正在瞄準美國醫療保健系統，這些問題尤其令人擔憂。聯邦機構已建議斷開或禁用這些監護儀。”

烏特邁爾還指控監護儀的經銷商之一——總部位于邁阿密的Epsimed公司——將設備貼上自有品牌標簽，以此掩蓋其銷售事實。與此同時，Uthmeier 也向 Epsimed 發出了傳票，他補充說，盡管該公司和 Epsimed 聲稱該患者監測設備在安全性和可靠性方面具有一定的質量保證，但它有“包含后門，并將患者信息傳輸到中國”。

Epsimed 首席執行官 Jose Mena 確認已收到 Uthmeier 的傳票，并表示他們正在“100%”配合。“我們不在美國銷售這些監視器。我們的客戶在拉丁美洲，”Mena 補充道。

“這些監視器幾乎不聯網使用，”他繼續說道。“監視器要連接到互聯網并構成威脅，需要一個我們從未提供過的中央監控系統，這意味著 EPSIMED 銷售的監視器目前是獨立使用的（未連接到互聯網）。最后，也是最重要的一點，我們在 2025 年 1 月得知監視器存在漏洞問題后，立即將該產品從我們的產品組合中移除。”

老張認為美國一些政客都似乎有輕微的迫害妄想癥，他們顯然不了解隨著電子產品日益智能化，聯網是一個基本的功能，他們想當然地認為，只要聯網就在偷偷地傳數據（這可能也是他們以前干過的），現在，這些指控顯得極其想當然，不過，看看當年美國打壓華為的套路，不就是以5G威脅其安全，能傳輸他們控制不了的數據為理由嗎？似乎是一樣的配方，一樣的味道！